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三達(dá)水發(fā)布GMP驗(yàn)證純化水用水管理系統(tǒng)V1.0軟件測試報(bào)告
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1:GMP驗(yàn)證純化水用水管理系統(tǒng),,制藥用水的輸送 1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊�,,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?BR> 2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角,。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒,、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應(yīng)定期清洗,、消毒滅菌,,驗(yàn)證合格后方可投入使用。 8,、 壓力容器的設(shè)計(jì),,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理,。 2:典型的純化水制備系統(tǒng) |