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三達(dá)水發(fā)布GMP驗(yàn)證純化水用水管理系統(tǒng)V1.0軟件測試報(bào)告
1:GMP驗(yàn)證純化水用水管理系統(tǒng),,制藥用水的輸送
    1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊�,,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?BR>     2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角,。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒,、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。 
    3)輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應(yīng)定期清洗,、消毒滅菌,,驗(yàn)證合格后方可投入使用。

    8,、 壓力容器的設(shè)計(jì),,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理,。

2:典型的純化水制備系統(tǒng) 
    反滲透法:反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù),。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,,又比較經(jīng)濟(jì),。《美國藥典》從19版開始收載此法,,為制備注射用水的法定方法之一,。 
    機(jī)制:反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差,、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程,。