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三達(dá)風(fēng)采

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純化水、注射用水(純蒸汽)系統(tǒng)GMP認(rèn)證驗(yàn)證方案
注射用水：制備方法->蒸餾法
內(nèi)毒素->0.25EU/ml
微生物限度->(警戒限1cfu/100ml,)處置限10cfu/100ml
電導(dǎo)率->(報(bào)警限1.0μs/cm@25℃,，)處置限1.3μs/cm@25℃
TOC->(報(bào)警限350ppb,) 處置限500ppb
溫度不低于70 ℃
純化水：微生物限度->(警戒限30cfu/ml,)處置限100cfu/1ml
電導(dǎo)率->(報(bào)警限1.0μs/cm@25℃,，)處置限1.3μs/cm@25℃
TOC->(報(bào)警限350ppb,) 處置限500ppb
分配系統(tǒng)的流速->回水流速不低于1m/s（雷諾數(shù)>10000) , 泵下游流速不低于1.5m/s
純化水GMP認(rèn)證流程圖