三達水注射用水系統(tǒng)設(shè)計GMP用水點U型管路零死水工藝管道閥門 |
三達水設(shè)計注射用水系統(tǒng)設(shè)計采用316L不銹鋼來制造貯存和分配系統(tǒng),,系統(tǒng)一般在80℃條件下使用操作,。配水管道全部是衛(wèi)生級的,TIG自動軌跡焊接,,在使用點具有最短的死水段的采用了零死水段隔膜閥,。系統(tǒng)內(nèi)水以2.0m/s的最低返回速度通過管道得以保持循環(huán)流動。在這種情況下,,由于系統(tǒng)污染的危險已經(jīng)很低,,可以不要求使用拋光精度達到表面粗糙度Ra<0.25μm的水平,即以電拋光為最終處理手段的高光潔度拋光管道,。而且對使用這種高光潔度拋光光到的費用提高是爭議的,,靠進一步改進拋光質(zhì)量所達到的益處可能并不是合理的。
如果相同的系統(tǒng)暴露在大氣中,,則應(yīng)考慮在貯罐上安裝孔徑為0.22μm的疏水性呼吸過濾器,,減少微生物污染的危險對于相對較小的投資來說是相當大的。用便宜的較大死水段閥代替昂貴的零死水段閥時,可考慮增大系統(tǒng)水流動的最小循環(huán)速度以幫助補償,。優(yōu)化水系統(tǒng)的結(jié)果建議如下:
①在有利于微生物生長的條件下時,,水保存時間越短越好;
②系統(tǒng)保存,,循環(huán)過程中水溫的改變越小越好,;
③無論采用何種清潔方式,清潔措施應(yīng)能夠接觸系統(tǒng)種所有的內(nèi)表面,。
只有在同一程度滿足上述這些目標,,但又能夠減少制造和使用周期內(nèi)的費用條件下,才可以說一個水系統(tǒng)優(yōu)于另一個水系統(tǒng),。以下通過現(xiàn)在一些采用的貯存和配水概念的例子,,來幫助說明合理的水系統(tǒng)設(shè)計的基本思想。 |