三達水處理:純化水GMP認證方案2

藥典要設(shè)計指南

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純化水GMP認證方案2

壓力在線----潔凈隔膜壓力表

電導在線----潔凈電導率儀（報警、信號輸出）

PH在線----潔凈PH在線檢測儀（報警、信號輸出）

流量在線---潔凈流量傳感器（報警、信號輸出）

風險控制：石英砂、活性炭-----定期巴氏滅菌（記錄、驗證）

一級反滲透----定期清洗、定期巴氏滅菌（記錄、驗證）

二級反滲透----定期清洗、定期巴氏滅菌（記錄、驗證）

二級反滲透產(chǎn)水---在線水質(zhì)檢測（電導、PH）、臨界報警、不達標報警

（管路切換，不達標水回原水箱）

儲罐-----------定期巴氏滅菌（記錄、驗證）

輸送單元------衛(wèi)生級增壓泵、不合格水（電導、PH）臨界報警、不達標報警

（管路切換、不達標水回原水箱）

回水部分----雙管板換熱器定期巴氏滅菌（記錄、驗證）、

流速、溫度在線檢測、電導、PH不達標報警（管路切換、不達標水回原水箱）

10、系統(tǒng)具有很高的自動控制功能，一旦選擇進入自動運行狀態(tài)，系統(tǒng)即處于自動保護狀態(tài)下運行。系統(tǒng)自動實現(xiàn)如下功能：

11、當自來水缺水或壓力不足，系統(tǒng)將無法啟動或自動停止運行，并有缺水報警指示；當自來水壓力正常時，系統(tǒng)可自動開啟制水，同時消除報警信號。

12、當反滲透機組前因機械故障或人為操作失誤造成其進水壓力低于設(shè)定值時，增壓泵、高壓泵將自動停機，防止水泵無水空轉(zhuǎn)而造成損壞，同時避免因增壓泵繼續(xù)運行造成壓力過高損壞過濾器、管件的危險。

13、在開機時若因機械故障或人為操作失誤使低壓感應(yīng)器在設(shè)定的時間內(nèi)感應(yīng)不到壓力，增壓泵將自動停機，從而有效地保護整套設(shè)備。

14、當純水箱水滿時，系統(tǒng)將自動停止制水；當純水箱水位降到中液位時，系統(tǒng)將自動依序啟動增壓泵、加藥泵、高壓泵制水，重新對純水箱補充純水，直至水箱水滿為止。

15、當純水箱液位低于低位時，系統(tǒng)將自動中斷純水供應(yīng)，以防純水泵無水空轉(zhuǎn)而造成損壞，當純水箱液位升至中位時，純水泵將自動啟動，恢復(fù)供應(yīng)純水。

16、對系統(tǒng)的核心部分——反滲透組件設(shè)有多重保護功能和自動沖洗程序，使整個系統(tǒng)無需人工操作，即可實現(xiàn)日常維護和保養(yǎng)，保證系統(tǒng)高質(zhì)量輸送純水。系統(tǒng)在運行中，若高壓感應(yīng)器感應(yīng)到壓力過高（該壓力值將根據(jù)膜的正常工作壓力調(diào)節(jié)）,系統(tǒng)報警提示，并停機。

17、為對RO膜進行物理沖洗，系統(tǒng)開機時，自動借助高壓泵產(chǎn)生的高水壓對RO膜進行，將膜表面污染物沖洗干凈，降低污染速度，延長膜壽命。

18、在線壓力表、流量計和進水、產(chǎn)水電導率儀等進口儀器儀表的在線監(jiān)測，使客戶對整個系統(tǒng)的制水、運行狀況一目了然。

19、停電：此停電為異常停電，停電時PLC、觸摸屏自動記錄數(shù)據(jù)，不會丟失；電控系統(tǒng)配置UPS電源。

20、來電：來電后設(shè)備應(yīng)處于待運行狀態(tài)，待操作人員檢查各狀態(tài)參數(shù)是否正常后方可繼續(xù)運行。

21 、為方便系統(tǒng)調(diào)試和檢修設(shè)備的需要，特設(shè)有手動運轉(zhuǎn)和緊急停機功能。控制柜上應(yīng)有緊急停機按鈕，且可以讓操作者在正常的操作位置觸摸到。當按下該鍵時，設(shè)備應(yīng)能夠立即停機，當復(fù)位該鍵時，設(shè)備應(yīng)進入待機狀態(tài)。

22、為減低生物污染風險，使用端不用水或持續(xù)水位無變化，系統(tǒng)自動低頻運行。

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