網(wǎng)站首頁 >> 藥典要設(shè)計指南
|
藥企實施人員必修《制藥企業(yè)設(shè)施設(shè)備GMP驗證方法與實務(wù)》三達水專注GMP純化水系統(tǒng)
|
《制藥企業(yè)設(shè)施設(shè)備GMP驗證方法與實務(wù)》,作者是李歆,由中國醫(yī)藥科技出版社于2012年出版,描述的是制藥企業(yè)生產(chǎn)驗證的基本知識,新修訂的GMP對制藥企業(yè)廠房與設(shè)施的要求,以及廠房和各類設(shè)施設(shè)備的驗證或確認方法,其中包括廠房的設(shè)計確認,計量儀器儀表的校驗確認,凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水注射用水系統(tǒng)、潔凈室(區(qū))空氣臭氧消毒效果、過濾器和過濾系統(tǒng).凈化壓縮空氣系統(tǒng)的驗證 |